安乃近注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称:安乃近注射液

英文名称: Metamizole Sodium Injection

汉语拼音: Annai jin Zhusheye

【成份】本品主要成份为:安乃近。其化学名称为:[(1,5-二甲基-2-苯基-32.3=氢-1H-唯4-基)甲氨基]甲烷碳酸钠盐一水合物。

化学结构式:

分子式: Crhen Na0S:HO分子量:351.36

辅料为:亚硫酸氢钠、依地酸二钠、注射用水。

【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。

【适应症】用于高热时的解热,也可用于头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛和痛经等。本品亦有较强的抗风湿作用,可用于急性风湿性关节炎,但因本品有可能引起严重的不良反应,很少在风湿性疾病中应用

【规格】2m1:0.5g

【用法用量】深部肌肉注射一次0.25~0.5g(半~1支):小儿一次5~10mg/kg。

【不良反应】本品对間肠道的刺激虽较小,但可引起以下各种不良反应:①血液方面,可引起粒细胞缺乏症,发生率约1.1%,急性起病,重者有致命危险,亦可引起自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫幾、再生障碍性贫血等:②皮肤方面,可引起葶麻疹、滲出性红斑等过敏性表现,严重者可发生剥脱性皮炎、表皮松解症等;③局部反应,注射部位可有红肿、疼痛,数天后才消退:有的患者呈毒血症症状,皮下出血点,或有紫黑色脓液,常需数月后痊愈。④过敏性皮疹或药热、葶麻疹、严重者可有剩脱性皮炎、大疱性表皮松解症导致死亡。个别病例可发生过敏性体克,甚至导致死亡。③注射给药时偶致大汗淋漓,发生虚脱症状。

【禁忌】对本品或氨基比林有过敏史者禁用。

【注意事项】(1)本品较易引起不良反应,尤不宜用穴位注射,特别禁用于关节部位穴位。(2)对药物过敏者(如对吡唑酮类药物)不宜用,不得与任何其它药物混合注射。(3)本品不应长期使用。较长时间使用可引起粒细胞减少,血小板减少性紫,严重者可有再生障碍性贫血甚至导致死亡。(4)应严格控制剂量,成人一次不得超过0.5g,小儿一次以8~10mg/Kg为宜。(5)体弱者镇用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】不宜应用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】不宜应用。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物,易溶于水,解热、镇痛作用较氨基比林快而强药代动力学】注射给药迅速见效,tいa约1~4小时

【贮藏】遮光,密闭保存

【包装】低硼硅玻璃安瓿装,2ml/支,10支/盒。

【有效期】暂定36个月

【执行标准】《中国药典》2005年版增补本

【批准文号】国药准字H41020227

【生产企业】

企业名称:新乡市常乐制药有眼任公司

生产地址:河南省辉县市东郊

邮政编码:453613

电话号码:0373-6885838

传真号码:03736885838

核准日期：2009年06月01日

修订日期：2014年11月18日